CABISAFE
La cabina CABISAFE permite envasar medicamentos peligrosos sólidos no estériles garantizando su calidad, la seguridad del manipulador y el medio ambiente. Es removible, lo cual puede facilitar el envasado de otros medicamentos que no necesiten éstas medidas de seguridad.
LA ADQUISICIÓN DE ESTA SOLUCIÓN ES POSIBLE POR CONTRATO MENOR.
Marca: Hospifar
CABISAFE CABINA DE CONTENCION EXCLUSIVA PARA SISTEMA DOSISAFE REENVASADO DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS NO ESTÉRILES
Cumple con las normas técnicas aplicables a una cabina de seguridad biológica Clase I. Asegurando la protección al usuario y medio ambiente.
La cabina se puede instalar en áreas compartidas, independientemente de los requerimientos técnicos del área donde se ubique el equipo. No necesita acoplamiento con equipos extractores al exterior. Re-circula el aire al entorno de trabajo.
DIRECTRICES DE SEGURIDAD:
Documentos Técnicos – Medidas de prevención para su preparación y administración- (INNST).
Normas de prevención de riesgos laborales (LPRL).
Acorde con los requerimientos establecidos en USP800 en la manipulación de medicamentos peligrosos no estériles.
Normas armonizadas europeas de seguridad e higiene en el trabajo.
Sistemas de seguridad
- Control de velocidad de flujo.
- Sistema de apertura controlada en el área de manipulación.
- Sensor de colmatación del sistema de filtrado.
Características técnicas
- Área de trabajo en acero inoxidable AISI 316 L. Superficies descontaminables.
- Ventana frontal de seguridad con apertura de 180º.
- Sistema de ventilación.
- Iluminación en la superficie de trabajo.
- Filtración del aire por medio de filtros HEPA H14. Filtros certificados con el método de análisis de integridad de test de DOP/DOS.
- Control de ventilación y horas de uso.
- Certificación filtro H14 según la norma UNE-EN-1822-4:2010.
- Verificación del cumplimiento de los niveles de concentración límite máxima de partículas definidos para clasificación de tipos de aire limpio según norma ISO-14644-1:2015 y la guía de buenas prácticas de manufacturas (GMP) de productos médicos estériles, considerando:
- Contador óptico de partículas según ISO-14644
- Flujo de muestreo mínimo de 1 litro minuto
- Medición simultánea, como mínimo, de partículas de tamaño de: 0.3-0.5 y 5µm.
- Sistema de registro y almacenamiento de datos.
- Calibración vigente de acuerdo ISO-14644:3
- Verificación de contención según las metodologías dispuestas en la norma UNE-EN-14175-4:2005.
- Marcado CE: certificación en base a la directiva de compatibilidad electromagnética 2004/108/CE·EN61010-1 y la directiva baja tensión 2006/95/CE·EN-61326-1
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Entrega gratuita
Entrega gratuita en toda la península, en el momento de la instalación o entrega adelantada.
Garantía
2 años. Incluidos componentes y fungibles entregados durante la instalación.
Mantenimiento
Mantenimiento incluido durante los 2 primeros años de garantía. Por contrato a partir de los 2 años.
Formación
Se realiza una formación una vez instalada la solución, incluso en dos turnos para personal de mañana o tarde.